目前的生物反應(yīng)器的核心技術(shù)在我們理解，如何利用生物反應(yīng)器中的多參數(shù)檢測技術(shù)和在線計(jì)算機(jī)控制與數(shù)據(jù)處理技術(shù)，把細(xì)胞在反應(yīng)器中的各種表型數(shù)據(jù)與代謝調(diào)控有關(guān)的基因結(jié)構(gòu)研究關(guān)聯(lián)起來，是反應(yīng)器過程優(yōu)化與放大的重要內(nèi)容，也是當(dāng)前國內(nèi)外競相發(fā)展的、具有原創(chuàng)性的知識(shí)產(chǎn)權(quán)技術(shù)，其對促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義。
目前，為了適應(yīng)各種生物技術(shù)的實(shí)驗(yàn)室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化的需要，生物反應(yīng)器的性能要求愈來愈高，主要體現(xiàn)在：
用于基因工程高密度高表達(dá)，符合GMP要求的生物反應(yīng)器以及一些新技術(shù)的應(yīng)用等。其中關(guān)于供氧問題，快速升溫、在位自動(dòng)滅菌、在線自動(dòng)清洗、機(jī)械密封、排氣處理、取樣處理等問題，以及培養(yǎng)液成分的流動(dòng)注射分析(FIA)等都有待研究。
哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)是當(dāng)前生產(chǎn)高附加值的糖基化活性蛋白醫(yī)藥產(chǎn)品的重要基礎(chǔ)。根據(jù)哺乳動(dòng)物細(xì)胞無細(xì)胞壁，對剪切高度敏感的特點(diǎn)，在細(xì)胞生長控制上，要防止細(xì)胞分化和細(xì)胞凋亡，有時(shí)還要考慮對產(chǎn)品糖基化質(zhì)量的要求。所以，反應(yīng)器要具備低剪切效應(yīng)、混合性能好等特點(diǎn)，并具有細(xì)胞形態(tài)在線觀察和活細(xì)胞數(shù)量傳感技術(shù)，以及防污染的灌注系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)等。
用于細(xì)胞反應(yīng)過程的生理特性和過程傳遞特性研究的生物反應(yīng)器的開發(fā)。其中主要內(nèi)容是用于過程分析的各種傳感器選型、研制和數(shù)據(jù)處理軟件包的研制。近年來，隨著微生物基因組測序和系統(tǒng)生物學(xué)研究工作的深入展開，發(fā)酵過程檢測與控測已經(jīng)從基于參數(shù)傳感技術(shù)的反饋控制發(fā)展為以信息處理為基礎(chǔ)的生物過程檢測與分析。將各種譜分析與生物反應(yīng)器實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)起來，提供各種表型數(shù)據(jù)具有重要意義，因而對反應(yīng)器設(shè)計(jì)提出了新的要求。
生物反應(yīng)器是涉及多種專業(yè)技術(shù)的裝備。隨著反應(yīng)器零部件技術(shù)的進(jìn)步，必須及時(shí)更新產(chǎn)品設(shè)計(jì)，為用戶提供性能更高且價(jià)格合理的反應(yīng)器產(chǎn)品。這些零部件技術(shù)包括計(jì)算機(jī)軟硬件技術(shù)、各種傳感技術(shù)、反應(yīng)器流型設(shè)計(jì)、新機(jī)械結(jié)構(gòu)和材料等。此外，隨著信息處理技術(shù)的發(fā)展，應(yīng)努力實(shí)現(xiàn)大批量數(shù)據(jù)處理、貯存與通信，把生物信息與過程信息結(jié)合起來，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜生物系統(tǒng)的分析與控制。
建立生物反應(yīng)器生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)施IS09001管理是發(fā)展生物反應(yīng)器產(chǎn)業(yè)的重要內(nèi)容，只有這樣才能提供符合用戶要求及質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品。
如研究確定生物反應(yīng)器產(chǎn)品成套加工的工藝技術(shù)路線和質(zhì)量控制措施。在生物反應(yīng)器制造過程中，對材料、焊接、表面處理、零部件機(jī)加工、外購件、易耗品、安裝流程、器材倉庫管理等全過程都嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量檢驗(yàn)。同時(shí)，確立并實(shí)施原材料、半成品、成品標(biāo)準(zhǔn)。如有關(guān)傳感器及一些(如空氣過濾器、閥件、質(zhì)量流量計(jì)等)關(guān)鍵部件的測試標(biāo)準(zhǔn)，整機(jī)性能測試標(biāo)準(zhǔn)，并建立和實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量過程控制程序、整機(jī)性能測試標(biāo)準(zhǔn)等。
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Finesse 首席執(zhí)行官 Barbara Paldus 博士表明：“關(guān)于需要量大的上游運(yùn)用，具有能讓不一樣容器完成靈活性以及本錢效益的架構(gòu)非常重要。TruBio DV 軟件可聯(lián)系玻璃容器、振蕩器、攪拌器以及大多數(shù)標(biāo)準(zhǔn)/品牌的一次性生物反應(yīng)器運(yùn)用，供給從研發(fā)到出產(chǎn)的無縫解決方案?！?br /> TruBio DV 4.5 已被改善至能運(yùn)用 Finesse 新式 SmartParts 數(shù)字傳動(dòng)裝置系列，并經(jīng)過新模塊進(jìn)行預(yù)裝備以完成氣體和液體至上游生物進(jìn)程的高精準(zhǔn)運(yùn)送。SmartMFC? 算法能晉升活動(dòng)精確性一起最小化能源消耗；SmartPump? 算法經(jīng)過規(guī)劃反應(yīng)或接連斜坡堆疊等反應(yīng)功用完成分量泵計(jì)量。TruBio 還能掩蓋第三方設(shè)備，完成數(shù)據(jù)和諧或?qū)τ糜邢薜呐f操控器完成更雜亂操控。
Finesse 聯(lián)合創(chuàng)始人兼研發(fā)部副總裁 Selker 博士彌補(bǔ)說：“為進(jìn)一步闡明 TruBio DV 4.5 軟件的功用，咱們還必須注意到其新的丈量功用：三倍剩下 pH/DO 和兩層壓力傳感器，可所以傳統(tǒng)與一次性運(yùn)用的恣意聯(lián)系；經(jīng)過模擬輸出或 Modbus 聯(lián)系第三方傳感器；以及經(jīng)過離線分析器和取樣體系進(jìn)行 OPC 通訊。TruBio 關(guān)于進(jìn)程開發(fā)和份額晉級(jí)供給了僅有實(shí)在的開放式操控環(huán)境，而且 cGMP 技能傳輸才能絲毫不受影響?！?br /> Finesse Solutions， Inc. 簡介
Finesse Solutions， Inc. 總部位于加州，在面向一次性使用的上游生物工藝提供全包的可升級(jí)解決方案方面建立了公認(rèn)的成功記錄。Finesse 產(chǎn)品平臺(tái)包括新型一次性傳感器、模塊化的自動(dòng)化硬件，以及能夠協(xié)調(diào)全球生物工藝信息與技術(shù)傳輸?shù)闹悄苘浖蓉S富的產(chǎn)品組合。Finesse 還提供用于一次性設(shè)備快速可靠部署的一整套服務(wù)，包括試運(yùn)行和驗(yàn)證。
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